Kattava vaatimustenmukaisuusohjelma ja Kalifornian vaatimustenmukaisuusvakuutus

Advanced Bionics, LLC (”AB”) on sitoutunut eettisyyteen, rehellisyyteen ja vastuuvelvollisuuteen, jotka ovat organisaation ydinarvoja. Kaikkien vastuulla AB:ssa on noudattaa tiukkoja eettisiä normeja ja kaikkia sovellettavia lakeja ja määräyksiä. AB on laatinut kattavan vaatimustenmukaisuusohjelman (”ohjelma”) sen toiminnoille Yhdysvalloissa (”U.S.”), mikä on osoitus AB:n sitoumuksesta noudattaa lakeja ja määräyksiä, jotka koskevat lääkinnällisten laitteiden ja lisävarusteiden markkinointia, myyntiä ja jakelua Yhdysvalloissa. AB:n ohjelma esitetään AB:n selosteessa yrityksen vaatimustenmukaisuuskäytännöistä, jotka perustuvat Sonovan käytännesääntöihin.

AB:n ohjelman tarkoituksena on estää ja havaita rikkomukset Yhdysvaltain lainsäädäntöä ja yrityksen käytäntöjä ja menettelyitä vastaan, ja sitä muokataan tarpeen mukaan huomioimaan muutokset, joita Yhdysvaltain sovellettavaan lainsäädäntöön ja määräyksiin mahdollisesti tehdään. Ohjelma sisältää asianmukaisia menettelytapoja koskevat kirjalliset säännöt, ja se kertoo sitoumuksestamme jatkuvasti kouluttaa työntekijöitä vaatimusten noudattamisesta ja viestiä siitä heille. Ohjelmaan kuuluvat myös menetelmät mahdollisesti sääntöjenvastaisen toiminnan estämiseen, havaitsemiseen ja korjaamiseen. AB:n ohjelma kohdistuu erityisesti sääntöjen- tai lakienvastaiseen toimintaan liittyviin riskitekijöihin oman yrityksemme yhteydessä. Lisäksi AB:n ohjelma sisältää määrätyt dollarirajat tuotteille, joita AB voi tarjota Kaliforniassa toimiville terveydenhoitoalan ammattilaisille, kuten aterioita, matkoja ja koulutukseen liittyviä tuotteita.

AB uskoo vilpittömin mielin, että tämän vakuutuksen antamispäivänä Yhdysvaltain toiminnot noudattavat yrityksen ohjelmaa ja Kalifornian Health & Safety Code -lain osien 119400–119402 sovellettavia vaatimuksia. Tämä vakuutus annetaan ainoastaan edellä mainitun Kalifornian lain noudattamiseksi, ja sitä ei saa tarkastella erillään nykyisistä tai tulevista ohjelmaan liittyvistä asiakirjoista tai keskusteluista.

Kirjalliset jäljennökset Sonovan käytännesäännöstä, AB:n selosteesta yrityksen vaatimustenmukaisuuskäytännöistä ja tästä vakuutuksesta ovat saatavilla AB:lta soittamalla numeroon 866 844 4327.

Huhtikuu 2023