Programma completo di conformità e Dichiarazione di conformità della California

Advanced Bionics, LLC (“AB”) si impegna a rispettare l'etica, l'integrità e la responsabilità che sono al centro dei valori fondamentali dell'organizzazione. Tutti noi di AB abbiamo la responsabilità di aderire ai più alti standard etici e di rispettare tutte le leggi e i regolamenti applicabili. AB ha stabilito un programma completo di conformità (“programma”) per le sue attività negli Stati Uniti (“Stati Uniti”), che riflette l'impegno di AB a rispettare le leggi e le normative che regolano la commercializzazione, la vendita e la distribuzione di dispositivi medici e accessori negli Stati Uniti. Il programma di AB è definito nell'opuscolo sulla politica di conformità aziendale di AB, che si basa sul Codice di condotta Sonova.

Il Programma di AB mira a prevenire e rilevare le violazioni delle leggi statunitensi e delle politiche e procedure aziendali e viene modificato, se necessario, per tenere conto dei cambiamenti nelle leggi e nei regolamenti statunitensi applicabili. Il Programma stabilisce gli standard scritti applicabili per una condotta appropriata, riflette il nostro impegno a formare e comunicare continuamente con i dipendenti in merito alla conformità e dispone di sistemi per prevenire, individuare e porre rimedio a comportamenti potenzialmente impropri. Il Programma AB affronta in modo specifico le aree di rischio di condotta impropria o illegale nel contesto della nostra attività. Inoltre, il Programma di AB prevede specifici limiti di spesa per gli articoli che AB può fornire agli operatori sanitari con sede in California, come pasti, viaggi e articoli didattici.

Alla data della presente dichiarazione, AB ritiene in buona fede che le sue attività negli Stati Uniti siano conformi al suo Programma e ai requisiti applicabili delle sezioni 119400-119402 del California Health & Safety Code. La presente dichiarazione viene rilasciata al solo scopo di ottemperare alla legge della California sopra citata e non deve essere letta separatamente da documenti o discussioni attuali o future relative al Programma.

Chiunque desideri ottenere copie scritte del Codice di condotta Sonova, dell'opuscolo sulla conformità aziendale AB e della presente dichiarazione può farlo contattando AB al numero 866-844-4327.

Aprile 2023