Programa de Conformidade Abrangente
e Declaração de Conformidade da Califórnia.

A Advanced Bionics, LLC (“AB”) está comprometida com a ética, integridade e responsabilidade, pois esses valores estão no centro dos valores fundamentais da organização. Todos nós da AB somos responsáveis por aderir aos mais altos padrões éticos e pelo cumprimento de todas as leis e regulamentos aplicáveis. A AB estabeleceu um Programa de Conformidade Abrangente (“Programa”) para suas operações nos Estados Unidos (“EUA”), que reflete o compromisso da AB com a conformidade com as leis e regulamentos que regem a comercialização, venda e distribuição de dispositivos médicos e acessórios nos EUA. O Programa da AB está descrito no Livro de Políticas de Conformidade Corporativa da AB, que é baseado no Código de Conduta da Sonova.

O Programa da AB busca prevenir e detectar violações da lei dos EUA e das políticas e procedimentos da empresa, e é modificado, conforme necessário, para levar em conta mudanças nas leis e regulamentos aplicáveis dos EUA. O Programa estabelece padrões escritos aplicáveis para conduta apropriada, reflete nosso compromisso de treinar e comunicar continuamente com os funcionários sobre conformidade, e possui sistemas em vigor para prevenir, detectar e remediar condutas potencialmente inadequadas. O Programa da AB aborda especificamente áreas de risco de conduta inadequada ou ilegal dentro do contexto de nossos negócios. Além disso, o Programa da AB inclui limites específicos em dólares sobre itens que a AB pode fornecer a profissionais de saúde baseados na Califórnia, como refeições, viagens e itens educacionais.

Na data desta declaração, a AB acredita de boa-fé que suas operações nos EUA estão em conformidade com seu Programa e com os requisitos aplicáveis das Seções 119400-119402 do Código de Saúde e Segurança da Califórnia. Esta declaração é feita exclusivamente para o propósito de cumprir a lei da Califórnia citada acima e não deve ser lida isoladamente de documentos ou discussões atuais ou futuras relacionadas ao Programa.

Qualquer pessoa que deseje obter cópias escritas do Código de Conduta da Sonova, do Livro de Conformidade Corporativa da AB e desta declaração pode fazê-lo entrando em contato com a AB pelo telefone 866-844-4327.

Abril de 2023.