לא הייתי משתילה את זה במטופלים שלי אם לא הייתי מאמינה שהשתל החדש הוא הכי טוב שיש.
שתל השבלול האמין ביותר של AB אי פעם
שתלי שבלול הם אחד מהמוצרים שמיוצרים בקפדנות המחמירה ביותר. כל שלב בייצור נבדק, מתועד ומדווח בקפדנות. קיימים תקני תעשייה וכללים ממשלתיים רבים שיש לציית להם לפני שניתן לשווק את שתלי השבלול. כל זה נועד לוודא ששתלי השבלול של AB הם בטוחים לשימוש ואמינים. גם לאחר ההשתלה, אנו מבצעים מעקב רציף אחר יעילות הביצועים שלהם. זה עוזר לנו לוודא ששתלי השבלול שלנו ממשיכים להיות בטוחים ויעילים, גם לאחר שנים רבות.
שתל השבלול HiRes Ultra 3D עולה על התקנים של התעשייה ועל התקנים הבינלאומיים של עמידות מפני פגיעות.1,2,3 הוא גם אמין ועמיד במיוחד.4,5,6 תוכלו להיות בטוחים שאתם או ילדכם תוכלו ליהנות מפעילויות יומיומיות וספורט ללא דאגות למשך שנים רבות.
מעבד שתל השבלול העמיד ביותר
המטרה שלנו ב-AB הייתה מאז ומתמיד לעזור לאפשר לאנשים לחיות ללא מגבלות. כשתתמודדו עם הרפתקאות החיים, לא תצטרכו לדאוג לגבי עמידות המכשירים שלכם. מעבד הצלילים Marvel CI, הוא מעבד חזק בעל עמידות גבוהה אף מעבר לתקנים המקובלים בתעשיה.
למעשה, Marvel CI מדורג כמעבד הצלילים העמיד ביותר בתעשייה.7 עם הסוללה והמיקרופון העמידים למים שלו, Marvel CI הוא גם מעבד הצלילים העמיד ביותר למים עם טבילה רצופה לעומק של שלושה מטרים.7 אלו כמה מסקנות של מחקר שבוצע על ידי צד שלישי עצמאי.
אנו רוצים לוודא ש-Marvel CI יוכל לעמוד בשימוש יומיומי במשך שנים רבות. לכן ייצרנו רובוטים מיוחדים שיבדקו את המעבדים לאחר ביצוע של פעולות פשוטות כמו לחיצה על לחצן והרכבה והסרה של יחידת הראש במשך עשרות אלפי פעמים! זו רק אחת מהסיבות הרבות לכך ש-Marvel CI מדורג כמעבד שתל השבלול העמיד ביותר.
"הופתעתי מהעמידות שלו. הוא מתנהג כמו ילד טיפוסי, מטפס על עצים, נכנס לנחלים, שוחה בבריכה, מתאבק, מטייל, זורק אותו, נתקל איתו באחרים במהלך משחקים. אבל המכשיר של Advanced Bionics, שרד הכל בגבורה."
– רנדי לאנדיס, אביו של ג'ייקוב, מושתל שתל שבלול של AB מילדות
דוח אמינות עדכני של שתל השבלול
אנו גאים בשתל השבלול שלנו. ואנו שמחים לשתף את דוח האמינות העדכני שלו.
-
EN 45502-2-3:2010. Active Implantable Medical Devices. Particular Requirements for Cochlear and Auditory Brainstem Implant Systems.
-
Internal Tests gemäß EN 45502-2-3:2010. Data available on file.
-
Internal Tests. Data available on file
-
ISO 5841-2 (2014) Implants for surgery -- cardiac pacemakers. Internationale Organisation für Normung (ISO), Genf, Schweiz.
-
European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. (2005) Otology and Neurotology, 26(6):1097-1099.
-
Advanced Bionics Reliability Report December 2023.
-
Data on file: D000033020
