Uitgebreid nalevingsprogramma en conformiteitsverklaring voor Californië

Advanced Bionics, LLC ('AB') zet zich in voor ethiek, integriteit en verantwoordelijkheid, die de essentie vormen van de kernwaarden van ons bedrijf. Iedereen bij AB is verantwoordelijk om zich te houden aan de hoogste ethische normen en alle toepasselijke wet- en regelgeving na te leven. AB heeft een uitgebreid nalevingsprogramma ('Programma') ingevoerd voor haar activiteiten in de Verenigde Staten ('VS'), dat uitdrukking geeft aan de inzet van AB voor naleving van de wet- en regelgeving die de marketing, verkoop en distributie van medische instrumenten in de VS regelen. Het Programma van AB is beschreven in de brochure Bedrijfsbreed nalevingsbeleid, die gebaseerd is op de gedragscode van Sonova.

Het Programma van AB streeft naar het voorkomen en opsporen van schendingen van het Amerikaans recht en bedrijfsbeleid- en procedures, en wordt gewijzigd indien dit naar aanleiding van toepasselijke Amerikaanse wet- en regelgeving nodig is. In het Programma zijn toepasselijke schriftelijke normen voor gepast gedrag vastgelegd, erin wordt onze inzet om onze medewerkers continu te trainen en met hen te communiceren over naleving beschreven en het omvat ingestelde systemen voor het voorkomen, opsporen en herstellen van potentieel ongepast gedrag. In het Programma van AB zijn specifiek gebieden behandeld voor risico op ongepast of onrechtmatig gedrag binnen de context van onze activiteiten. Daarnaast omvat het Programma van AB specifieke dollarlimieten voor zaken die AB kan aanbieden aan in Californië gevestigde zorgverleners zoals maaltijden, reizen en educatieve artikelen.

Met ingang van de datum van deze verklaring is AB te goeder trouw overtuigd dat haar Amerikaanse activiteiten conform het Programma zijn en voldoen aan de toepasselijke vereisten van Section 119400-119402 van de California Health & Safety Code. Deze verklaring wordt uitsluitend afgegeven met het doel te voldoen aan de voormelde wetgeving van Californië, en mag niet afzonderlijk worden gelezen van bestaande of toekomstige documenten of verhandelingen met betrekking tot het Programma.

Als u een schriftelijk exemplaar wilt ontvangen van de Gedragscode van Sonova of de brochure Bedrijfsbreed nalevingsbeleid en deze verklaring, kunt u contact opnemen met AB op 866-844-4327.\

April 2023