Jag skulle inte implantera dem i mina patienter om jag inte trodde att den nya enheten är så bra som man kan förvänta sig att den är.
När du väljer ett CI till dig själv och en närstående är det ett val för många år framåt. Det är därför vi på AB tar produktkvalitet och pålitlighet lika allvarligt som du.
CI är en av de mest omsorgsfullt tillverkade produkterna. Varje steg i produktionen testas, dokumenteras och rapporterats noggrant. Det finns många branschstandarder och rättsliga regler som måste följas innan de kan säljas. Detta för att säkerställa att AB:s CI är säkra och pålitliga. Även efter att de har hittat till folks öron håller vi koll på hur bra de fungerar. Det hjälper oss att säkerställa att våra CI fortsätter att vara säkra och effektiva, även många år senare.
HiRes Ultra 3D-cochleaimplantaten överskrider bransch- och den internationella standarden för stöttålighet.1,2,3 De är dessutom mycket pålitliga och hållbara.4,5,6 Du kan vara säker på att du eller ditt barn kan njuta av olika aktiviteter och sporter varje dag under många år framåt utan att behöva vara orolig.
Jag skulle inte implantera dem i mina patienter om jag inte trodde att den nya enheten är så bra som man kan förvänta sig att den är.
Vårt mål på AB har alltid varit att låta människor leva ett liv utan begränsningar. Så när du är redo att anta livets utmaningar är det sista du ska behöva oroa dig för huruvida din utrustning klarar av det. När vi designade Marvel CI-ljudprocessorn gjorde vi den tålig, och vi såg till att den skulle kunna stå sig även efter lång tids användning.
Faktum är att Marvel CI klassas som branschens mest tåliga ljudprocessor-7 Med sitt batteri och sin mikrofon som är vattentåliga är Marvel CI även den mest vattentåliga ljudprocessorn vid kontinuerlig nedsänkning till tre meter.7 Det är några av slutsatserna man dragit av en studie som gjort av en oberoende tredje part.
Vi vill vara säkra på att Marvel CI klarar av många år av användning varje dag. Så vi tillverkade till och med speciella robotar för att testa daglig användning, som att trycka på en knapp och att ta av och på sändaren – tiotusentals gånger! Det är bara ett av många skäl till varför Marvel CI klassas som den mest tåliga CI-ljudprocessorn.
"Jag var förvånad över hur tålig den var. Han var ett vanligt barn, som klättrade i träd, gick till sjön och simbassängen, brottades, åkte på utflykt, tappade enheten. Ibland var det någon annan som knuffade av den under en lek. Men ljudprocessorn från Advanced Bionics gick igenom prövningarna, och överlevde."
– Randy Landis, pappa till Jacob, som hör med AB CI sedan barndomen
Vi är stolta över de CI-produkter som vi tillverkar. Och vi är glada att kunna dela med oss av vår senaste tillförlitlighetsrapport för cochleaimplantat.
EN 45502-2-3:2010. Active Implantable Medical Devices. Particular Requirements for Cochlear and Auditory Brainstem Implant Systems.
Internal Tests gemäß EN 45502-2-3:2010. Data available on file.
Internal Tests. Data available on file
ISO 5841-2 (2014) Implants for surgery -- cardiac pacemakers. Internationale Organisation für Normung (ISO), Genf, Schweiz.
European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. (2005) Otology and Neurotology, 26(6):1097-1099.
Advanced Bionics Reliability Report December 2023.
Data on file: D000033020
AB – A Sonova Brand
D000037002 RevA
©2024-2025 Advanced Bionics AG and affiliates. All rights reserved.