Umfassendes Compliance-Programm und California Declaration of Compliance

Advanced Bionics, LLC („AB“) hat sich zu Ethik, Integrität und Verantwortlichkeit verpflichtet, da diese im Mittelpunkt der Grundwerte des Unternehmens stehen. Wir alle bei AB sind dafür verantwortlich, die höchsten ethischen Standards einzuhalten und alle geltenden Gesetze und Vorschriften zu befolgen. AB hat ein umfassendes Compliance-Programm („Programm“) für seine Geschäftstätigkeit in den Vereinigten Staaten („USA“) eingeführt, das die Verpflichtung von AB zur Einhaltung der Gesetze und Vorschriften widerspiegelt, die das Marketing, den Verkauf und den Vertrieb von medizinischen Geräten und Zubehör in den USA regeln. Das Programm von AB ist im Corporate Compliance Policy Booklet (Broschüre zur Corporate-Compliance-Richtlinie) von AB dargelegt, die auf dem Verhaltenskodex von Sonova basiert.

Das Programm von AB zielt darauf ab, Verstöße gegen US-Gesetze und Unternehmensrichtlinien und -verfahren zu verhindern und aufzudecken, und wird bei Bedarf geändert, um Änderungen der geltenden US-Gesetze und -Vorschriften Rechnung zu tragen. Das Programm legt die anwendbaren schriftlichen Standards für angemessenes Verhalten fest, spiegelt unsere Verpflichtung wider, unsere Mitarbeitenden kontinuierlich in Bezug auf die Einhaltung der Vorschriften zu schulen und mit ihnen zu kommunizieren, und verfügt über Systeme zur Verhinderung, Aufdeckung und Behebung von potenziell unzulässigem Verhalten. Das Programm von AB befasst sich speziell mit Risikobereichen für unangemessenes oder illegales Verhalten im Rahmen unserer Geschäftstätigkeit. Darüber hinaus enthält das Programm von AB spezifische Preisgrenzen (in Dollar) für Gegenstände, die AB in Kalifornien ansässigen Fachkräften des Gesundheitswesens zur Verfügung stellen darf, wie z. B. Mahlzeiten, Reisen und Gegenstände/Material für Schulungen.

Zum Zeitpunkt dieser Erklärung ist AB in gutem Glauben davon überzeugt, dass seine US-Geschäfte mit seinem Programm und den geltenden Anforderungen der Abschnitte 119400-119402 des California Health & Safety Code übereinstimmen. Diese Erklärung wird ausschließlich zum Zweck der Einhaltung des oben genannten kalifornischen Gesetzes abgegeben und sollte nicht isoliert von aktuellen oder zukünftigen Dokumenten oder Diskussionen im Zusammenhang mit dem Programm gelesen werden.

Eine schriftliche Kopie des Sonova Verhaltenskodex, des AB Corporate Compliance Booklet und dieser Erklärung kann unter der Telefonnummer 866-844-4327 von AB angefordert werden.

April 2023