包括的コンプライアンスプログラム及びカリフォルニアの関係法令等遵守宣言

アドバンスト・バイオニクス、LLC（「AB社」）は、倫理、誠実、責任をモットーとし、組織の基本的価値観の中心に据えています。AB社の従業員一同は、最高倫理基準の遵守、並びに該当する法律及び規制の順守に対して責任を負っています。AB社は、米国内で業務を遂行するにあたり、医療機器及びそのアクセサリーのマーケティング、販売、流通に適用される米国の法令及び規制に対する遵守へのAB社の取り組みを反映した包括的コンプライアンスプログラム（「プログラム」）を確立しました。 AB社のプログラムは、AB社の企業コンプライアンス方針に関する冊子に記載されており、Sonovaの行動規範に基づいています。

AB社のプログラムは、米国法、並びに当社の企業方針及び手順に対する侵害の阻止及び検知を目的としており、該当する米国法及び規制に改正が加えられた場合は、必要に応じてこれに対応するための修正を行います。本プログラムは、適切な業務運営に適用される規格書に記載されており、当社における継続的教育、コンプライアンスに関する従業員との対話、及び潜在的に不適切な行為の阻止、検出、改善を目的とした社内システムに反映されています。AB社のプログラムは、当社の事業観点の範囲で不適切性又は違法性によるリスクが存在する領域に特に対処するものとします。さらに、AB社がカリフォルニア州に所在する医療従事者の方々に提供する可能性のあるAB社のプログラムには、食事、移動、教育を目的とした品など、価格制限が設定されているものが含まれています。

本宣言の日付時点でAB社は、当社の米国内における業務が自社のプログラム及びカリフォルニア州健康安全コード第119400〜119402項に適用される要件を遵守するものであることを誠意を持って信じております。本宣言は上記カリフォルニア州法を遵守する目的でのみ作成されており、本プログラムに関して現在又は将来的に作成される文書又は議論と切り離して読むことはお止めください。

Sonovaの行動規範の書面によるコピーの取得をご希望される場合は、 866-844-4327までお問い合わせいただけましたら、AB社のコンプライアンスに関する冊子及び本宣言のコピーをお渡しいたします。

2023年4月